胶囊剂的辅料选择和处方优化.pptVIP

胶囊剂辅料选择及处方优化胶囊剂的辅料选择和处方优化第1页

悠久使用历史:1730年由维也纳药剂师dePauli创造，用于治疗痛风药掩盖异味。1834年药剂师Dublanc及其学生Mothès申请第一个专利。1837年Mothès改进了胶囊性能。1846年法国人Lehuby提出胶囊作为药品外衣，设计了两部分组成胶囊，采取蘸胶法制备胶囊壳。1931年Parke,DavisCo.ArthurColton设计了胶囊壳生产设备，至今仍在使用，只是很小改变。胶囊剂历史胶囊剂的辅料选择和处方优化第2页

胶囊分类由物性和外观：分为硬胶囊和软胶囊。前者能够填充固体、半固体和液体;后者主要填充液体或半固体。按药品释放特征可分为速释型、肠溶型和缓释制剂。胶囊剂的辅料选择和处方优化第3页

1、优良药动学特点：生物利用度高，设计简单；2、能够用于多单元释药系统：复方、调制释放制剂；3、高生产效率。单机每小时能够填充200,000胶囊。4、制剂更稳定；5.工艺更简单。一、硬胶囊:市场正在扩大胶囊剂的辅料选择和处方优化第4页

与片剂比:硬胶囊含有一定特色1、生产较简单，能够直接填充胶囊；2、辅料较少，能够降低辅料-药品相互作用；3、临床研究便于制备双盲胶囊，有利于临床研究，故一类新药往往选择胶囊；4.动物试验现在也有专门PC胶囊。胶囊剂的辅料选择和处方优化第5页

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