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2026年最新执业药师药品上市后监管考试练习试题及答案.docx

2026年最新执业药师药品上市后监管考试练习试题及答案.docx

    2026年最新执业药师药品上市后监管考试练习试题及答案

    考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

    一、选择题（每题只有一个最佳答案）

    1.根据中国《药品管理法》，药品生产企业对药品上市后进行的再评价活动负有的主体责任包括哪些方面？

    A.收集并评估药品不良反应信息

    B.提出药品改进或淘汰的建议

    C.向药品监督管理部门报告再评价结果

    D.负责实施药品召回

    E.制定药品不良反应报告细则

    2.药品不良反应报告系统中，个例报告（IndividualCaseSafetyReport,ICSR）的主要

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