康复理疗仪器校准验收标准.docx

康复理疗仪器校准验收标准

一、总则

1.1目的与适用范围

康复理疗仪器若输出参数失准（如低频治疗仪实际频率偏离设定值20%以上），轻则疗效打折，重则造成烫伤、心律失常等医疗伤害——验收与校准是把仪器风险挡在临床使用之前的最后一道关卡。本标准规定康复科、理疗科新购及周期检定中各类理疗仪器的校准验收项目、方法、判据与处置流程。

适用范围：本院（机构）在用的中低频治疗仪、超声治疗仪、牵引设备、红外/激光治疗仪、磁疗设备、温热理疗设备等电疗、声疗、光疗、磁疗、力疗五大类设备。一次性耗材、单纯冷暖风机不适用本标准。

1.2引用文件

?《中华人民共和国计量法》及其实施细则

?《医疗器械监督管理