IEC 60601-1-11：2015 RLV：2015 医用电气设备第1-11部分基本安全和基本性能的一般要求并列标准家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment–Part1-11:GeneralRequirementsforBasicSafetyandEssentialPerformance–CollateralStandard:RequirementsforMedicalElectricalEquipmentandMedicalElectricalSystemsUsedintheHomeHealthcareEnvironment

摘要

随着人口老龄化进程加快、慢性病患病率持续上升以及医疗服务模式由医院中心化向社区与家庭延伸，家庭医疗环境中的医用电气设备应用日益广泛。然而，家庭环境在供电条件、电磁兼容、机械安全、温湿度等方面与医疗机构存在显著差异，对医用电气设备的基本安全和基本性能提出了特殊要求。IEC60601-1-11:2015RLV作为IEC60601系列标准的重要并列标准，针对家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统，系统规定了环境适应性、电气安全、电磁兼容性、风险管理及