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院感科压力蒸汽灭菌器操作规程

一、目的与适用范围

本规程规定院感科压力蒸汽灭菌器的使用操作、灭菌效果监测、日常维护保养、异常处置与记录追溯要求，用于保证灭菌质量、防止医院感染事件发生，同时保障操作人员人身安全与设备安全运行。

本规程适用于院感科使用下排气式、预真空（含脉动真空）压力蒸汽灭菌器开展诊疗器械、器具、物品灭菌的全部岗位人员，包括灭菌操作人员、质量监测人员和设备管理人员。院感科负责全科灭菌器使用管理与质量监督，对科室灭菌器实行编号管理、专人负责。

下列情形不适用本规程：不耐湿热、不耐高压的物品（如电子内镜、光学镜头、部分塑料耗材）的灭菌，应按低温灭菌设备操作规程执行；一次性使用无菌物品的入库验收与储存，按无菌物品储存管理制度执行；灭菌器安装、改造、大修等施工性作业，由具备资质的设备厂家或工程人员按合同与厂家手册实施，院感科人员不得自行拆装。

二、职责分工

（1）灭菌操作人员：负责灭菌器的日常操作、装载、运行、卸载与物理参数记录，负责每批次化学监测与包外标识核对，负责灭菌器日常清洁与班前班后检查，发现异常立即停机并报告。

（2）质量监测人员：负责B-D测试、生物监测、化学指示物的发放与结果判读，负责监测资料的登记、归档与统计分析，负责不合格结果的上报与召回执行。

（3）设备管理人员：负责建立灭菌器设备档案，组织年度温度、压力、时间参数检测，落实压力表与安全阀的定期检测，联系