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生物医药研发与技术手册

1.第一章药物研发基础与原理

1.1药物研发流程概述

1.2药物作用机制与靶点选择

1.3药物化学合成与分子设计

1.4药物制剂与生物利用度研究

1.5药物质量控制与安全性评估

2.第二章药物筛选与高通量筛选技术

2.1药物筛选方法与原则

2.2高通量筛选技术原理

2.3药物筛选实验设计与优化

2.4药物筛选数据分析与验证

2.5药物筛选与临床前研究关联

3.第三章药物制剂与制剂开发技术

3.1药物制剂分类与特点

3.2药物制剂开发流程

3.3药物制剂稳定性研究

3.4药物制剂工艺优化与放大

3.5药物制剂质量控制与检验

4.第四章药物质量控制与分析技术

4.1药物质量控制原则与标准

4.2药物分析方法与检测技术

4.3药物杂质与纯度控制

4.4药物稳定性与有效期研究

4.5药物质量控制体系与认证

5.第五章药物临床前研究与试验设计

5.1临床前研究的重要性与目标

5.2临床前研究方法与技术

5.3临床试验设计与方案制定

5.4临床试验数据