质量管理操作手册（含流程图与表格）.docxVIP

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生产过程质量控制操作手册

一、流程概述

本手册规定生产过程中首件确认、过程检验、不合格品处置与纠正措施的操作要求，用于保证工序质量处于受控状态，防止不合格品流入下道工序或交付客户。手册以“谁在什么时候做什么、做到什么程度、留下什么记录”为编写原则，每项操作均对应明确的责任人、时限与输出物，可直接作为岗位作业依据，也可作为内部审核与外部认证审核的受控文件。

本手册适用于本公司所有批量生产工序的制程质量控制活动，覆盖生产部、品质部、技术部、采购部与仓储部在过程质量控制中的协同作业。适用于首件确认、巡回检验、工序完工检验、不合格品评审处置、纠正措施跟踪与内审自查等环节。

下列情况不适用本手册：新产品设计开发阶段的设计验证与设计确认，按《设计开发控制程序》执行；来料检验与供应商质量管理，按《来料检验作业指导书》执行；成品出厂检验与放行，按《成品检验与放行规范》执行；计量器具的校准与周期检定，按《监视和测量资源控制程序》执行。上述文件与本手册存在交叉时，以专项文件的具体要求为准，本手册仅规定过程环节的衔接要求。

本手册属于质量管理体系文件中的作业层文件。按体系文件的分层惯例，质量手册规定组织架构、职责分工与体系范围，程序文件规定跨部门流程，作业文件规定车间与岗位级的具体操作，记录表单用于留下可追溯证据；四层文件共同遵循“写你所做、做你所写