IEC 61675-1：2013 放射性核素成像设备 - 特性和测试条件 - 第1部分正电子发射断层图标准立项发展报告.docxVIP

放射性核素成像设备——特性和测试条件第1部分：正电子发射断层图标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:RadionuclideImagingDevices–CharacteristicsandTestConditions–Part1:PositronEmissionTomographs

摘要

正电子发射断层成像（PET）作为核医学影像领域的核心技术，在肿瘤诊断、神经系统疾病评估和心血管疾病检测中发挥着不可替代的作用。随着PET/CT、PET/MRI等多模态融合设备的快速发展和临床应用的不断深入，对设备性能测试与质量控制的标准化需求日益迫切。IEC61675-1:2013《放射性核素成像设备——特性和测试条件——第1部分：正电子发射断层图》是国际电工委员会针对PET设备性能表征与测试条件制定的重要国际标准，该标准于2013年9月发布，为PET设备的制造商、医疗机构和监管部門提供了统一的性能评价框架。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术内容、修订要点及应用价值，分析了标准在PET设备质量控制体系中的核心作用，并结合当前PET技术发展趋势，对标准的后续修订方向进行了展望。研究表明，该标准的实施对于规范PET设备市场秩序、保障临床影像质量、促进国际贸易与技术交流具有重要意义。

关键词：正电子发射断层图；放射