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2026年医院器械不良事件监测工作总结

2026年，我院严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，围绕国家药品不良反应监测中心、省药品监督管理局及市卫生健康委员会年度工作部署，持续健全医疗器械不良事件（以下简称MDR）监测体系，强化主动监测与风险防控，全院监测工作质量和水平得到显著提升，现将全年工作总结如下：

一、完善组织体系与制度流程，夯实监测工作基础

今年以来，我院根据人事调整及工作需要，重新梳理了MDR监测组织架构，成立了由院长担任组长、分管医疗设备的副院长担任副组长，医务科、设备科、护理部、信息科、感控科、各临床医技科室主任为成员的MDR监测工作领导