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2026年含特殊药品复方制剂管理培训试题(附答案)

一、单项选择题

题号

题目内容

选项

答案

解析

1

根据《药品管理法》及相关规定，含特殊药品复方制剂的经营行为，必须严格遵守

A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品临床试验质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范

A

GSP是药品经营环节必须遵守的质量管理规范，涵盖了含特殊药品复方制剂在采购、验收、储存、销售等全链条的质量管理要求。

2

药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，若购货单位为医疗机构，必须核实

A.医疗机构的营业执照B.医疗机构的执业许可证C.医疗机构的制剂许可证D.医疗机构的税务登记证

B

医疗机构执业许可证是证明其具有合法诊疗及药品使用资质的关键文件，GSP要求销售时必须审核购货单位的合法资质。

3

关于含麻黄碱类复方制剂的购销管理，下列说法正确的是

A.可以通过互联网直接销售B.严禁使用现金进行交易C.批发企业可以将药品销售给无资质的个人D.零售企业可以开架自选销售

B

根据国家相关规定，含麻黄碱类复方制剂严禁使用现金进行交易，必须通过银行转账等合法支付方式，以确保资金流向可追溯，防止流弊。

4

药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，除处方药按处方药管理外，非处方药一次销售不得超过

A.2个最小包装B.3个最小包装C.5个最小包装D.1