预填充注射器 第4部分：注射器用玻璃桶和准备填充的灭菌分装注射器 标准立项发展报告.docx

预填充注射器第4部分：注射器用玻璃桶和准备填充的灭菌分装注射器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:PrefilledSyringes—Part4:GlassBarrelsforInjectablesandSterilizedSubassembledSyringesReadyforFilling

摘要：随着生物制剂、疫苗、单克隆抗体及皮下给药产品快速发展，预填充注射器因剂量准确、减少药液过度灌装、降低污染风险、便于自我给药等优势，已成为注射剂包装与给药系统的重要方向。玻璃桶作为预填充注射器的核心初级包装，其尺