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复用医疗器械预处理规范与操作指南

本指南所指复用医疗器械（以下简称复用器械）为符合《医疗器械监督管理条例》要求、按规定程序处理后可重复用于临床诊疗的非一次性使用医疗器械、器具和物品；预处理特指复用器械使用后离开诊疗场景起，至进入正式清洗工艺（含机械清洗、手工清洗主流程）前的全部处理环节，包括使用端即刻保湿、密闭回收、转运、集中处理部门接收清点、分类核查、预处理去污、待清洗装筐/上架等操作，是控制交叉感染、保障清洗消毒灭菌质量的核心前置环节。

1适用范围

本指南适用于各级各类医疗机构消毒供应中心（CSSD）、内镜中心、口腔科、手术室、介入导管室等所有开展复用器械预处理的部门与岗位，可作为医疗机构复用器械管理、操作培训、质量考核的依据。

2基本要求

2.1人员要求

2.1.1预处理岗位人员应接受不少于40学时的专业理论与操作培训，其中实操培训占比不低于60%，考核合格后方可独立上岗；每年应接受不少于8学时的继续教育，内容涵盖新器械处理规范、行业标准更新、应急处置、职业防护等。

2.1.2操作人员应掌握不同类别复用器械的结构特点、材质特性、预处理要求，能够准确识别器械损坏、异常污染情况，熟练掌握职业防护与应急处置流程。

2.1.3患有皮肤破溃、呼吸道感染等传染性疾病的人员，在患病期间不得从事污染器械预处理工作。

2.2环境设施要求

2.2.1诊疗区域暂存点

（1）各临床诊