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不孕症规范化诊疗指南（2026）

1范围

本指南基于2018年中华医学会生殖医学分会《不孕症诊断指南》、2023年WHO《不孕不育全球防控报告》及近年循证医学证据更新制定，规定了育龄期不孕症的定义、分类、诊断流程、规范化治疗及随访管理标准，适用于各级医疗机构妇产科、生殖医学中心对18~45岁不孕症患者的临床诊疗，为不同层级医疗机构提供统一的诊疗规范，降低过度诊疗与漏诊误诊率。

2定义与流行病学

2.1定义

不孕症指育龄夫妇同居1年以上，有规律性生活、未采取任何避孕措施而未能获得临床妊娠（含宫内活胎妊娠）。其中，女性从未妊娠者为原发性不孕，既往有过妊娠史（含足月分娩、流产、异位妊娠）而后1年以上未孕者为继发性不孕。

修订说明：本指南将高龄女性（≥35岁女性）不孕诊断阈值调整为试孕6个月未孕即启动诊疗，基于循证数据：≥35岁女性卵巢储备随年龄下降速率较35岁以下女性快2~3倍，试孕6个月未孕者后续自然妊娠率下降至15%，延迟诊断会显著降低治疗成功率。

2.2流行病学

据2023年WHO全球生殖健康报告数据，全球育龄人群不孕症患病率约为17.5%，较2010年上升了3.4个百分点；我国育龄人群不孕症患病率约为18%，其中原发性不孕占41.2%，继发性不孕占58.8%，病因构成中：女性因素占45%~50%，男性因素占30%~35%，男女共同因素占10%~15%，不明原因性不孕占5%