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2026年最新执业药师药品警戒管理考试练习试题及答案解析.docx

2026年最新执业药师药品警戒管理考试练习试题及答案解析.docx

    2026年最新执业药师药品警戒管理考试练习试题及答案解析

    考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

    一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

    1.根据药品管理相关法规，药品生产企业是药品不良反应（ADR）报告的（）。

    A.唯一责任主体

    B.主要责任主体

    C.共同责任主体

    D.辅助责任主体

    2.以下哪种情况不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的严重不良反应？（）

    A.导致死亡

    B.导致致癌、致畸、致出生缺陷

    C.导致皮肤出现轻微瘙痒

    D.导致生活完全不能自理

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