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(2026版)药品不良反应报告处理制度

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。及时、准确地报告和处理药品不良反应，对于保障公众用药安全、促进合理用药、推动药品安全性监测和评价具有重要意义。为加强药品不良反应监测与管理工作，规范药品不良反应报告和处理流程，特制定本制度。

一、适用范围

本制度适用于本机构内所有涉及药品使用和管理的部门及人员，包括但不限于药房、临床科室、护理单元等。涵盖所有在本机构使用的药品，包括西药、中成药、生物制品等。

二、职责分工

（一）药品不良反应监测小组

成立由药学部门、临床科室、护理部门等相关人员组成的药品不良反应监测小组。组长由药学部门负责人担任，负责全面组织和协调药品不良反应监测工作。监测小组负责制定药品不良反应监测工作计划和相关规章制度，组织开展药品不良反应监测培训，定期对药品不良反应报告情况进行分析和评价，向药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应监测情况。

（二）临床科室和护理单元

临床科室主任和护士长为本科室药品不良反应监测工作的第一责任人，负责组织本科室人员开展药品不良反应监测和报告工作。医护人员在日常医疗工作中，应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应后应及时报告，并协助开展调查和处理工作。

（三）药房

药房工作人员负责对药品不良反应报告进行收集、整理和初步审核，及时将报告信息录入药品不良反应监测系