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2026执业药师资格考试药事管理模拟卷

姓名：______准考证号：______?得分：______

一、选择题(每题2分，总共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括以下哪一项？

A.人员资质与培训

B.设备维护与管理

C.临床试验数据管理

D.生产过程的验证与确认

2.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品时，温度的要求不包括以下哪一项？

A.冷藏药品温度应保持在2°C至8°C

B.常温药品温度应保持在10°C至30°C

C.恒温药品温度应保持在25°C±2°C

D.阴凉药品温度应保持在0°C至20°C

3.药品广告审批的主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.市场监督管理局

D.药品行业协会

4.药品召回的启动程序中，不包括以下哪一项？

A.监督管理部门的介入

B.生产企业的自我评估

C.患者投诉的收集

D.销售渠道的封锁

5.药品说明书中的【用法用量】部分，不包括以下哪一项内容？

A.成人剂量

B.儿童剂量

C.药物相互作用

D.用药方法

6.药品注册申请的审评机构是？

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家卫生健康委员会

C.国家医疗保障局

D.国家市场监督管理总局

7.药品不良反应监测报告的时限要求是？

A.上市后30日内

B.上市后60日内