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药物临床试验伦理委员会章程(2篇）

第一篇

为规范本机构药物临床试验伦理审查工作，保护受试者的合法权益与生命健康安全，明确药物临床试验伦理委员会的组织架构、职责权限、运行规则与管理要求，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国生物安全法》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，以及国际医学伦理准则《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙报告》等国内外公认的伦理规范，结合本机构实际运行情况，制定本章程。

本药物临床试验伦理委员会（以下简称本委员会）是经本机构正式批准成立的独立审查机构，主要职责是对本机