药物性肝损伤诊治指南（2026）.docxVIP

药物性肝损伤诊治指南（2026）

一、总则

本指南是基于2018年以来全球药物性肝损伤（DILI）领域循证医学证据、中国人群DILI流行病学特征与临床诊疗实践更新的强制性临床操作规范，所有开展肝病诊疗、药物处方、不良反应监测的医疗机构必须参照执行。

1.1制定依据：依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《急性肝衰竭诊疗指南（2022版）》，结合我国DILI致病谱、人群易感特征更新，替代2015版《药物性肝损伤诊治指南》。

1.2适用人群：各级医疗机构消化科、肝病科、感染科、急诊科、全科临床医师，临床药师，药物不良反应（ADR）监测专员；适用场景涵盖门诊/住院患者DILI的筛查、诊断、治疗、随访、上报，以及高危人群的前置预防。

1.3证据与推荐分级：

?I级证据：多中心大样本随机对照试验（RCT）、系统评价/Meta分析、国家ADR监测中心大样本队列数据；

?II级证据：单中心RCT、大样本前瞻性队列研究；

?III级证据：病例对照研究、≥10例的病例系列报告；

?IV级证据：专家共识、基础研究证据。

推荐强度对应为：强推荐（证据级别I-II级，临床获益显著大于风险，必须执行）、条件推荐（证据级别III-IV级，获益与风险相当，需结合患者情况个体化判断）。

二、流行病学特征与高危人群

中国人群DILI的致病药物谱、易感基因特征与欧美国家存在显