（2027年）药品不良反应与药害事件上报流程图培训PPT课件.pptxVIP

药品不良反应与药害事件上报流程图培训课件

目录CONTENTS02法规要求与职责基础概念与背景01药品不良反应上报流程03流程图核心节点解读05药害事件上报流程系统实操与注意事项0406

PART基础概念与背景01

药品不良反应定义基本定义指合格药品在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的有害反应，排除无意或故意超剂量用药引起的反应。根据对患者健康损害的程度，通常分为轻度、中度和重度，重度反应可能危及生命或导致住院等严重后果。分为肯定相关、可能相关、可能无关和无关等类别，主要用于科学评估用药与不良反应之间的关联性。严重程度分级因果关系分类

药害事件判定标准由于处方错误、给药途径错误或剂量计算失