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药用器具清洗干燥机

Pharmaceuticalutensilwashinganddryingmachine

JB/T20172—2016

1.范围

本文件规定了药用器具清洗干燥机（以下简称清洗机）的术语和定义、型号与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于制药企业、医疗机构制剂室中，对药盘、药勺、量杯、模具、托盘、周转容器等可重复使用的药用器具进行喷淋清洗、冲洗和热风干燥的柜式或隧道式清洗机。

本文件适用于洗涤介质为饮用水、纯化水，干燥介质为洁净压缩空气或循环热风的机型。

本文件不适用于超声清洗机、胶塞清洗机及需在无菌环境下完成清洗灭菌的联动设备。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

3.术语和定义

下列术语和定