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医学伦理审查基本标准和要素1医学伦理审查基本原则和要素1/149

目录伦理审查意义伦理审查基本标准相关政策与指南我院医学伦理平台建设情况医学伦理委员会审查工作流程医学伦理审查关键点临床研究审查关键点医疗技术临床应用审查关键点2医学伦理审查基本原则和要素2/149

伦理审查实质是调整和平衡病人权益与医学科学发展关系伦理审查是对患方负责,也是对医方负责伦理审查有利于提升医院对临床科研开展、新技术应用、新药品使用决议能力伦理审查有利于强化医生医德,强化医务人员道德意识,养成良好道德习惯伦理审查有利于促进医院医风,完善医院道德规范,树立医院道德风尚伦理审查有利于合理设置内设机构,如受理患者投诉、维护患者权益专门机构及其对应得机制3医学伦理审查基本原则和要素3/149

意义:

伦理审查是建立当代医院制度必定要求建立友好医患关系对伦理审查迫切要求提升临床服务质量对伦理审查客观要求构建良好医德医风对伦理审查基本要求4医学伦理审查基本原则和要素4/149

伦理委员会职责所以包括人类受试者研究方案（或相关文件)都必须在研究开始前提交伦理委员会审查，并取得同意科学与伦理平衡为科学研究保驾护航，而非设置障碍风险与利益评定受试者利益高于一切5医学伦理审查基本原则和要素5/149

伦理审查三个基本标准尊重标准：包括人类受试者研究主要标