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2026年电大医疗器械工程《医疗器械检测技术》考试真题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪项属于医疗器械电气安全检测的基本项目？

A.pH值测定

B.保护接地阻抗

C.重金属含量

D.细胞毒性试验

答案：B

解析：保护接地阻抗、漏电流、电介质强度是医用电气设备电气安全的三大基本检测项目；pH值与重金属含量属理化性能，细胞毒性属生物学评价。

2.医用电气设备应用部分按防电击程度可分为下列哪几型？

A.A型、B型、C型

B.B型、BF型、CF型

C.I类、II类、III类

D.X型、Y型、Z型

答案：B

解析：B、BF、CF型是按应用部分对患者防电击保护程度划分的；I类、II类是按设备自身防电击结构划分的，二者不可混为一谈。

3.下列哪项不属于医疗器械生物学评价的常规试验项目？

A.细胞毒性试验

B.致敏试验

C.刺激或皮内反应试验

D.放射性试验

答案：D

解析：生物学评价考察材料与人体接触后产生的生物学反应，包括细胞毒性、致敏、刺激等；放射性试验不属于常规生物学评价项目。

4.电介质强度试验中，试验电压达到规定值后应维持的时间是？

A.1秒

B.1分钟

C.5分钟

D.10分钟

答案：B

解析：GB9706.1规定电介质强度试验电压升至规定值后保持1分钟，观察有无击