注射剂电子检漏机.docxVIP

注射剂电子检漏机

Electronicleakdetectionmachineforinjections

JB/T20170—2016

1.范围

本文件规定了注射剂电子检漏机（以下简称检漏机）的术语和定义、型号与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于采用高压放电法或真空衰减法，对安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等玻璃或塑料容器密封完整性进行在线检测的检漏机。

本文件适用于检测速度不大于600支/min、适用容器规格1mL～100mL的机型。

本文件不适用于需破坏样品的染色法检漏设备、微生物侵入法检漏设备及软袋类容器的检漏设备。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB/T4208外壳防护等级（IP代码）

GB5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB/T17626.2电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

3.术语和定