某制药厂设备管理规章.docx

某制药厂设备管理规章

一、总则

(一)目的本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度生产经营规划制定，旨在规范制药厂设备全生命周期管理，解决设备维护不及时、故障频发影响生产、能耗居高不下等问题，实现设备管理规范化、安全化、高效化目标。

1、保障生产设备稳定运行，降低非计划停机率；

2、延长设备使用寿命，控制维修成本；

3、消除设备安全隐患，符合GMP要求；

4、提升设备综合效能，支持产能增长。

(二)适用范围本制度覆盖制药厂所有生产设备、辅助设备、检验仪器及特种设备，适用于设备部、生产部、质量部、仓储部等部门及全体操作工、维修工、管理人员，外包维保单位参照执行