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呼吸内科医疗器械临床试验管理制度考试测试卷及答案

本考试旨在检验对本科室医疗器械临床试验管理制度的掌握情况。共20题，其中单选题15题、多选题5题，总分100分。请根据附件制度内容作答。

第一部分设备、文件与合同财务管理

1.临床试验仪器设备管理制度规定，设备出现故障、报警、数据异常、性能不稳等情况时，应当如何处理？[单选题]*

立即停止用于临床试验，及时上报、登记、报修(正确答案)

继续使用并记录异常情况

调整参数后继续用于试验检测

仅通知申办者后继续使用

答案解析：

制度规定，设备出现故障、报警、数据异常、性能不稳等情况，须立即停止用于临床试验，及时上报、登记、报修，严禁设备“带病