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2026年最新执业药师药品质量改进方法考试练习试题及答案.docx

2026年最新执业药师药品质量改进方法考试练习试题及答案.docx

    2026年最新执业药师药品质量改进方法考试练习试题及答案

    考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

    一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在括号内）

    1.根据ISO9001质量管理体系标准，组织进行质量管理的基本框架是？

    A.GMP

    B.PDCA循环

    C.GSP

    D.FMEA

    2.在药品生产过程中，用于识别、评估和控制潜在不合格风险的方法是？

    A.统计过程控制（SPC）

    B.根本原因分析（RCA）

    C.失效模式与影响分析（FMEA）

    D.不合格品控制

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