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OOS/OOT实验室异常结果管理培训测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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1、根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，要求“质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程”的是（）？[单选题]*

A、第一百七十九条

B、第二百二十四条(正确答案)

C、第二百三十八条

D、第二百五十条

答案解析：

GMP（2010年修订）第二百二十四条规定，质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程，任何检验结果超标都必须按规程进行完整调查并有记录。

2、检验结果超出了药典或公司质量标准中已建立的可接受标准，该结果属于