中药新剂型与新技术固体分散体.pptxVIP

制剂技术专题中药新剂型与新技术——固体分散体日期2026年10月制剂技术前沿·难溶性成分增溶策略

内容导览01困局与破局难溶性成分的吸收瓶颈与技术应答02技术内核制备方法与载体材料体系解析03中药实证经典应用与生物利用度提升数据04前沿与展望最新研究进展与产业化方向

困局与破局溶得出，才吸得进从中药难溶性成分的吸收瓶颈说起01

溶不出，就吸不进药物再有效，溶不出胃肠道，就进不了血液循环溶出速率是吸收的前提——溶不出，就吸不进，是制剂设计的核心逻辑起点约40%~70%新研发API水溶性差，制约口服生物利用度40%~70%新研发活性药物成分水溶性差随粒径减小，溶出速率逐步上升常规粉碎增溶有限，亟需新的制剂技术破局70%~80%在研化学新药为难溶药物，普遍面临溶出不完全、吸收不足的挑战BCSII/IV类成分易致溶出不完全、吸收不足、个体间暴露差异增大中药活性成分中，丹参酮类、青蒿素、白杨素等亦普遍存在水中难溶问题常规粉碎减小粒径手段增溶有限，亟需新的制剂技术破局

固体分散体技术应运而生把难溶之药，拆到分子尺度，散进水溶性载体内固体分散体是药物以分子、胶态、微晶或无定形状态高度分散于固态载体中形成的固体分散体系。破坏药物晶格、增大比表面积、延长过饱和时间，提升溶解速率与口服生物利用度按分散状态分类3种简单低共熔混合物微晶态固态溶液分子态共沉淀物非晶态发展四阶段结晶第1