2026版药物和医疗器械临床试验质量管理规范与伦理审查培训班考试测试卷及答案.docxVIP

2026版药物和医疗器械临床试验质量管理规范与伦理审查培训班考试测试卷及答案

本考试依据培训内容设置单项选择题、多项选择题和判断题，请认真作答。

考生基本信息：[矩阵文本题]*

科室：

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姓名：

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一、单项选择题

1.《药物临床试验质量管理规范》规定临床试验首要考量因素是（）[单选题]*

试验数据完整性

试验参与者权益与安全(正确答案)

药品研发进度

申办者研发成本

答案解析：

临床试验应当将试验参与者的权益和安全作为首要考量因素。

2.伦理审查委员会对正在实施临床试验的定期跟踪审查间隔最