抗结核药物超说明书用法指南（2026）学习解读PPT.pptxVIP

呼吸疾病系列·第42篇抗结核药物超说明书用法指南（2026）学习解读中华结核和呼吸杂志,2026,49(9):924-944

学习目录01概述与基本原则超说明书定义·必要性循证依据·知情同意02一线药物超说明书异烟肼·利福平吡嗪酰胺·乙胺丁醇03二线药物超说明书氟喹诺酮·利福霉素类贝达喹啉等新药04特殊人群与监测儿童·老年·肝肾不全不良反应监测·TDM05管理流程与总结要点

01概述与基本原则什么是超说明书用药？为什么需要它？

什么是超说明书用法药品使用超出说明书批准的适应证、剂量、疗程或人群超适应证?用于说明书未列疾病?如利福平预防性治疗?需循证支持超剂量?高于说明书剂量?如高剂量利福平15-35mg/kg?需TDM指导超人群/途径?儿童、孕妇等?局部给药途径?超疗程

为什么需要超说明书用药临床需求驱动1.耐药结核增多，需要高剂量2.儿童用药数据不足3.新药说明书滞后于研究4.特殊情况需个体化方案5.指南提供规范依据，避免滥用

基本原则必须在循证、知情、监测、审批下使用循证有指南/研究证据知情患者知情同意安全监测不良反应审批医院药事会备案个体化结合患者情况TDM必要时血药浓度监测记录病历中详细记录随访定期评估疗效联合不随意单药疗程按规范疗程复查痰菌和影像评估转诊疑难转专科禁止无证据滥用超剂量无监测不告