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17-羟孕酮（17-OHP）酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明书

本产品为竞争抑制型酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒，用于体外定量测定人血清、血浆及新生儿足跟滤纸干血斑中17α-羟孕酮（17-OHP）含量。使用前请完整阅读本说明书；操作应严格按本文规定的加样量、温育时间与洗涤次数执行，任何偏离都可能影响结果的可信度。

文件性质说明：本说明书依据YY/T1958—2025《17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）》的技术要求与现行竞争法ELISA产品的通行结构编写，供说明书编制、审核与实验室使用。产品名称、注册证编号、批号、有效期及各项性能实测值，须以实际产品的注册资料与批检验报告为准。

1.产品名称与预期用途

项目

内容

说明

中文名称

17-羟孕酮（17-OHP）酶联免疫吸附测定试剂盒

又称17α-羟孕酮测定试剂盒（酶标记免疫分析法）

英文名称

17-Hydroxyprogesterone(17-OHP)ELISAKit

缩写17-OHP、17OHP、17α-OHP

包装规格

96人份／盒（12条×8孔）；48人份／盒可选

不足96人份时可拆条使用，余条按规定密封保存

方法学

竞争抑制型微孔板酶联免疫分析法，HRP／TMB显色体系

均相竞争，无需提取，直接加样

样本类型

人血清、血浆（EDTA或肝素抗凝）、新生儿足跟滤纸干血斑

三类样