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药品质量管理规范专项训练题库及答案

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药品质量管理规范专项训练题库及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品储存过程中，为防止药品受潮变质，应选择的包装材料是？

A.铝塑泡罩包装

B.玻璃瓶包装

C.塑料袋包装

D.金属罐包装

参考答案：B

2.药品批签发制度适用于哪种类型的药品？

A.非处方药

B.处方药

C.中药饮片

D.医疗器械

参考答案：B

3.药品说明书中的【用法用量】部分，其信息主要来源于？

A.临床试验数据

B.生产工艺要求

C.药品广告宣传

D.药品注册标准

参考答案：A

4.药品生产过程中，用于控制微生物污染的关键环节是？

A.环境温湿度控制

B.人员卫生管理

C.设备清洁消毒

D.以上都是

参考答案：D

5.药品召回的主要启动条件是？

A.药品价格波动

B.药品库存不足

C.药品存在安全隐患

D.药品销售业绩下滑

参考答案：C

6.药品标签上必须标注的信息不包括？

A.药品名称