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2026年执业药师资格证考试模拟试卷药品经营质量管理及答案

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2026年执业药师资格证考试模拟试卷药品经营质量管理及答案

一、单项选择题(共20小题,每题1分)

1.药品经营企业质量管理体系文件中,属于纲领性文件的是?

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品经营质量管理手册》

C.《药品经营质量管理程序文件》

D.《药品经营质量管理记录》

参考答案:B

解析:药品经营质量管理手册是质量管理体系的核心纲领性文件,规定了企业质量管理的总体框架和原则。A选项是规范文件,C选项是程序文件,D选项是记录文件,均不属于纲领性文件。

2.药品批发企业储存药品时,以下哪种做法不符合GSP要求?

A.贵重药品单独存放并加锁

B.易串味的药品与一般药品混放

C.冷藏药品温度保持在2℃~8℃

D.湿热地区库房使用空调和除湿设备

参考答案:B

解析:GSP要求易串味的药品应与其他药品分开存放,防止交叉污染。A选项正确,C选项正确,D选项正确,B选项错误。

3.药品零售企业销售处方药时,必须核实患者身份的依据是?

A.患者自述病情

B.处方医师签名

C.患者身份证件

D.药店会员登记

参考答案:C

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