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检验科质量管理工作规程（最新版）

本规程依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫生部令第49号）、GB/T22576.1-2008《医学实验室质量和能力的专用要求》、《临床检验质量管理技术规范》（卫医发〔2006〕73号）、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）制定，适用于各级各类医疗机构检验科所有专业组的全流程检验质量管控，所有在岗检验人员、采样相关人员、标本转运人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、质量管理目标

1.核心质量指标明确要求：室内质控项目在控率达到100%，省级以上临床检验中心组织的室间质评项目合格率达到100%，检验报告差错率控制在0.03%以下，常规检验报告及时率大于99.5%，危急值报告100%及时闭环，标本不合格率控制在1.5%以下。

2.长期质量提升目标：连续3年以上所有参评室间质评项目满分，检验结果跨机构互认覆盖率达到95%以上，全年无因检验质量问题引发的二级以上医疗事故，患者及临床科室对检验服务的满意度达到98%以上。

3.质量体系覆盖要求：所有开展的检验项目从患者告知、标本采集、转运、接收、检测、报告审核、标本留存到废弃物处置的全流程，全部纳入质量管理体系管控，不存在任何管控盲区。

二、管理架构设置

1.第一责任人职责：检验科主任为科室质量管理第一责任人，全面统筹质量体系搭建、资源配置、重大质量问题