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重组蛋白药物研发合规管理手册
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 2
二、立项合规管理 12
三、人员资质合规管理 15
四、原辅料合规管控 19
五、实验动物福利管理 21
六、研发数据合规管理 23
七、知识产权合规管理 27
八、质量风险合规管控 30
九、供应商合规管理 33
十、研发变更合规管理 35
十一、偏差处理合规管理 39
十二、安全环保合规管理 41
十三、文件记录合规管理 44
十四、培训合规管理 48
十五、内审监督合规管理 51
十六、违规责任追究管理 53
总则
适用范围
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