《洁净区沉降菌监测规范》核心条款解析.pptx

GMP质量管理培训洁净区沉降菌监测规范核心条款解析GB/T16294-2025GMP合规微生物限度风险导向汇报时间：2026

课程导览课程导览GB/T16294-2025·洁净区沉降菌监测规范核心条款解析02/30标准更新与法规体系交代实施背景与GMP框架核心条款逐条解读对照新旧标准解析要点采样实操与暴露合规落地操作细节超标处理与质量管控明确排查与固化要SECTION01标准更新与法规体系2026年11月1日，GB/T16294-2025正式实施01

标准修订概览新版标准落地，方法回归本身GB/T16294-2025《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试