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生产药品质量保证协议

协议编号：_________

本《生产药品品质保障协议》（以下简称“本协议”）由以下双方于______年____月____日在________签署：

甲方（委托方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

联系方式：____________________

乙方（受托方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

联系方式：____________________

鉴于甲方委托乙方生产药品，为确保药品品质符合国家法律法规、药品基准及相应技术规范要求，保障公众用药安全、高效、品质可控，双方经友好协商，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产品质管理规范》（GMP）等相应法律法规，就药品生产品质保障事宜达成如下协议：

第一条定义与解释

1.1药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并要求有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

1.2药品基准：指国家药品监管管理单位颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册基准和其他药品基准，其内容包括品质指标、检验办法及生产工艺等技术