IEC 61223-3-7：2021 医学成像部门的评估和常规试验.第3-7部分验收和稳定性试验.牙科锥束计算机断层扫描X射线设备的成像性能标准立项发展报告.docxVIP

医学成像部门的评估和常规试验第3-7部分：验收和稳定性试验牙科锥束计算机断层扫描X射线设备的成像性能标准立项发展报告

EnglishTitle

StandardizationDevelopmentReport:Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments—Part3-7:Acceptanceandconstancytests—ImagingperformanceofX-rayequipmentfordentalconebeamcomputedtomography

摘要

牙科锥束计算机断层扫描（CBCT）已广泛用于种植、牙髓、正畸及颌面外科等领域，其图像质量、几何精度和剂量控制直接关系到诊断与治疗安全。由于牙科CBCT与传统口腔X射线设备及医用CT在成像原理、视野、重建算法和临床应用方面存在差异，亟需建立可重复、可比较的验收与稳定性试验方法。IEC61223-3-7:2021由国际电工委员会发布，现行有效，规定了牙科CBCTX射线设备成像性能的验收试验和稳定性试验框架，涉及测试条件、基线建立、图像质量评价、结果记录及复测要求，为设备安装验收、日常质量控制、维修后确认和监管评价提供国际依据。本报告梳理该标准的立项背景、适用范围、技术内容、实施要点和应用价值