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科目二药事管理与法规模拟卷及答案

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科目二药事管理与法规模拟卷及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分，总分20分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是（B）

A.经济效益最大化

B.保障药品质量

C.减少生产成本

D.提高生产效率

参考答案：B

2.药品经营许可证的申请主体必须是（C）

A.个体工商户

B.外国企业分支机构

C.具备相应条件的药品经营企业

D.任何从事药品零售的个人

参考答案：C

3.药品广告必须经（A）审查批准后方可发布

A.市场监督管理部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生健康委员会

参考答案：A

4.药品说明书中的【禁忌】项是指（D）

A.使用该药品可能出现的副作用

B.使用该药品的注意事项

C.使用该药品的最低剂量

D.不得使用该药品的情况

参考答案：D

5.药品不良反应报告的主要目的是（B）

A.处罚违规企业

B.监控药品安全性

C.提高药品价格

D.增加药品销量