2026年重庆市医疗器械经营质量管理规范培训试题专题培训测试题（附答案）.docx

2026年重庆市医疗器械经营质量管理规范培训试题专题培训测试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中规定，企业质量负责人应当具备的专业背景是？

A.医学相关专业大学专科以上学历

B.医疗器械相关专业大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，同时具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验

C.药学相关专业本科以上学历

D.管理类专业学历即可

答案：B

解析：《规范》要求质量负责人应具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，并具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验，以确保其具备履行职责的专业