制剂室笔试题库答案.docxVIP

制剂室笔试题库答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.下列哪项不是GMP的核心要义？（）

A.人员资质与培训

B.供应链质量管理

C.数据可靠性

D.设备的日常清洁

2.在片剂生产过程中，造成片重差异超限的主要原因可能不包括？（）

A.原辅料流动性差

B.重量计量设备精度不足

C.混合不均匀

D.机器设定参数与实际操作不符

3.对于需要遮光保存的药品，其包装材料通常应选用？（）

A.透明玻璃瓶

B.带有铝箔封口的塑料瓶

C.不透光的棕色玻璃瓶

D.铝塑复合膜袋

4.热压灭菌法适用于灭菌哪些类型的物品？（）

A.活性炭滤料

B.橡胶塞

C.注射用水

D.玻璃瓶

5.在洁净室/区操作时，以下哪项行为是不符合无菌操作要求的？（）

A.穿着合适的洁净工作服

B.在工作台面进行非无菌物品的传递

C.尽量减少在洁净区内的走动

D.使用传递窗进行物料传递

6.下列哪种剂型的药物通常需要做溶出度试验？（）

A.贴剂