制药厂原料管理准则.docx

制药厂原料管理准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GMP规范，结合企业原料管理现状，针对原料采购、验收、储存、领用等环节存在的质量风险、效率低下、责任不清问题，制定本准则。旨在规范原料管理流程，确保原料质量合格、库存合理、使用安全，降低运营成本，提升合规水平。

1、保障原料质量符合生产要求；

2、明确各环节操作规范与责任；

3、优化库存周转，减少资金占用；

4、防范交叉污染与质量事故风险。

(二)适用范围：覆盖采购部、质量部、仓储部、生产部及相关操作岗位。正式员工、外包质检员、合作供应商均须遵守。特殊辅料按质量部专项规定执行。

1、适用于所有进厂原料的采购、验收、储存、领用、处置；