原创力文档2026年浙江省医疗器械唯一标识（UDI）知识业务考核试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.医疗器械唯一标识（UDI）由哪两部分组成？
A.产品标识（DI）和生产标识（PI）
B.产品名称和批号
C.注册证号和序列号
D.企业代码和有效期
答案：A
2.根据《医疗器械唯一标识系统规则》，UDI中的产品标识（DI）属于哪一级标识？
A.动态标识
B.静态标识
C.临时标识
D.附加标识
答案：B
解析：DI用于识别医疗器械的静态属性（如注册人、型号规格），而PI承载生产日期、批号、序列号等动态信息。
3.我国医疗器械唯一标识数据库（UDI数
文档评论（0）