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临床数据管理试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共20分）

1.临床数据管理的核心目标不包括（）

A.数据准确性

B.数据及时性

C.数据美观性

D.数据规范性

2.根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），电子数据修改时必须满足（）

A.可追溯

B.原数据保留

C.修改者签名

D.以上都是

3.以下哪项不属于EDC系统的优势（）

A.减少数据录入错误

B.提高数据实时核查效率

C.完全替代人工核查

D.支持远程数据录入

4.临床数据生命周期阶段不包括（）

A.数据收集

B.数据分析

C.数据发布

D.数据归档

5.数据管理计划（DMP）的核心内容是（）

A.描述数据管理全过程的标准文件

B.仅规定数据录入格式

C.仅明确数据存储介质

D.仅规定数据删除时间

6.CRF（病例报告表）的主要作用是（）

A.替代伦理审查

B.记录试验数据的主要工具

C.分析试验结果

D.管理