医疗器械最终灭菌包装 第4部分：纸袋 标准立项发展报告.docx

医疗器械最终灭菌包装第4部分：纸袋标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:PackagingforterminallysterilizedmedicaldevicesPart4:Paperbags-Requirementsandtestmethods

摘要

随着全球医疗器械灭菌包装技术的快速发展，最终灭菌医疗器械包装的安全性和可靠性日益受到监管机构与产业界的高度重视。SANS50868-4-2026《医疗器械最终灭菌包装第4部分：纸袋——要求与试验方法》作为南非国家标准体系中医疗器械包装系列标准的重要组成部分