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标准品、对照品、标准菌种管理规程

版本号A/0编号：ZY-01001

1目的

规范实验室检验用标准品、对照品以及标准菌种的采购验收、登记建档、保藏管理、传代培

养、领用使用、异常处置、销毁灭活、报废全流程管理。严格控制菌种传代次数、保存条件

与使用时限；做好标准品量值溯源、有效期管控，防止菌种变异、污染、误用及生物安全风

险，防止标准品混淆、变质失效。确保理化及微生物检验数据真实、稳定、可靠，保障实验

室操作安全与体系合规。

2适用范围

本规程适用于公司质检实验室检验用标准品、对照品、工作标准品；标准菌种的采购、验收、

登记、保藏、传代、领用、使用、保管、转移、销毁灭活及报废全部管理工作。

3岗位职责

3.1业务办公室：负责对接有资质菌种供应机构，按审批流程采购标准菌种；配合标准品采

购相关对外对接工作，确保物资来源合法、资质齐全、可溯源。

3.2标准品管理员（质管部专职）：负责标准品年度计划、采购对接、入库验收、唯一编号、

台账管理、贮存养护、发放退回、报废管理、资料归档；熟悉标准品理化性质、贮存条件及

合规要求。

3.3生物室菌种管理员（授权专人）：经培训考核授权上岗，负责菌