《药品质量管理体系建设指南编制说明》.docx

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《药品质量管理体系建设指南》团体标准编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

2026年10月，由青海省药品检验检测院向青海省标准化协会申请《药品质量管理体系建设指南》团体标准立项。根据青海省标准化协会《关于〈富硒富锌牦牛肉生产技术规程〉等15项团体标准立项的公告》（青标协字〔2026〕142号），批准《药品质量管理体系建设指南》团体标准立项，立项计划号：QASJH20260171。

（二）参编单位

XXXXXXX。

（三）主要起草人及主要分工

姓名

性别

职务/职称

工作单位

任务分工

二、制定标准的必要性和意义

（一）必要性

青海省药