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(2026年)《药品管理法》培训课件

一、《药品管理法》修订背景与意义

（一）修订背景

随着我国医药产业的快速发展和人民群众对药品安全需求的不断提高，原有的《药品管理法》已不能完全适应新形势的要求。一方面，医药技术日新月异，新的药品研发、生产、流通模式不断涌现，如基因治疗药物、细胞治疗产品等新兴领域的出现，需要法律进行规范和引导。另一方面，药品安全事件时有发生，如疫苗事件等，暴露出药品监管存在的漏洞和不足，需要通过修订法律来强化监管力度，保障公众用药安全。

（二）修订意义

新修订的《药品管理法》于2019年发布，并于2020年正式施行，其在2026年仍然具有重要意义。它进一步完善了药品监管制度