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2026年药学药品不良反应监测与处理习题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选出最符合题意的选项）

1.以下哪种情况不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的报告范围？

A.用药后出现的预期内但程度较重的反应

B.用药后出现的新的、罕见的不良反应

C.用药错误导致的严重后果

D.药物相互作用引起的可恢复的轻微皮疹

E.疫苗接种后发生的偶合反应

2.药品生产企业发现药品群体性不良反应事件后，应在多长时间内报告给所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心？

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

E.7日

3.医疗机构发现严重药品不良反应，应当如何报告？

A.仅在内部记录，无需上报

B.立即通过国家药品不良反应监测信息系统报告

C.只需向药品生产企业报告

D.等待患者病情稳定后再报告

E.仅报告给上级医院

4.以下哪项不是药品不良反应报告内容中的必要要素？

A.患者既往过敏史

B.药品批准文号

C.不良反应的详细描述和严重程度

D.医疗机构名称和联系方式

E.患者体重

5.在填写药品不良反应报