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欧洲药典（EP）制药用水标准

EP10.0中文详细解读

纯化水（0008）、注射用水（0169）、提取用水（2249）及配套检验

文本依据：EuropeanPharmacopoeia10thEdition（EP10.0，2019年出版，2020-01-01生效）

现行状态：EP10.0已被EP11版、12版取代；现行以EDQM在线版为准（见第1章）

文件性质：中文条款解读与实务说明（非官方译本，不替代药典原文）

编制日期：2026年11月

1版本核对与阅读说明

1.1EP10.0已不是现行版

欧洲药典第10版（EP10.0）于2019年7月出版，2020年1月1日生效。此后欧洲药典委员会按三年一个版本、八个增补本的节奏更新，第11版基本卷EP11.0于2022年7月出版、2023年1月1日生效。2025年起进入第12版周期，且自第12版起仅提供在线版本，不再出版纸质基本卷：EP12.1于2025年7月发布、2026年1月1日生效；12.2于2025年10月发布、2026年4月1日生效；12.3于2026年1月发布、2026年7月1日生效。

因此，以“EP10.0版”作为现行依据已落后两个版本周